ACTUEEL

Nieuw geneesmiddel krijgt herkenningsteken

Nieuwe geneesmiddelen in Europa krijgen vanaf 1 september een speciaal herkenningsteken in de vorm van een omgekeerde zwarte driehoek. Dit symbool vraagt om extra alertheid op bijwerkingen en staat vermeld op de patiëntenbijsluiter en op de artseninformatie.

De zwarte driehoek is een initiatief van de Europese Commissie. Bij nieuwe geneesmiddelen kunnen bijwerkingen optreden die niet eerder zijn gesignaleerd. Het is belangrijk dat die snel naar voren komen. Hoe eerder de eigenschappen van een geneesmiddel in de volle breedte bekend zijn, hoe beter het is.

Doel

Het symbool wordt gebruikt gedurende de eerste vijf jaar dat een geheel nieuw middel op de markt is. Doel is om snel de geneesmiddelen te herkennen die onderworpen zijn aan extra toezicht zodat artsen, apothekers en gebruikers alert zijn op nog onbekende bijwerkingen en deze melden. Het herkenningsteken geldt voor alle geneesmiddelen die na 1 januari 2011 zijn toegelaten.

0 Reacties

om een reactie achter te laten
Top