ACTUEEL

EMA haalt rosiglitazon van de markt

Het Europese geneesmiddelen agentschap EMA heeft de Europese Commissie geadviseerd de handelsvergunningen van rosiglitazon-bevattende geneesmiddelen te schorsen. De aanleiding voor de schorsing is dat recente onderzoeken bij gebruik van de middelen een verhoogd risico op hartaandoeningen aantonen.

Risico

Volgens EMA weegt het mogelijke risico op deze bijwerkingen niet langer op tegen de voordelen van de middelen Avandia, Avandamet en Avaglim. Binnen enkele maanden zullen de middelen voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 niet meer beschikbaar zijn.

Meldingen bij Lareb

Bij het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb werden tot 23 september 139 meldingen op rosiglitazon ontvangen. Bij 31 meldingen was er sprake van een bijwerking op het gebied van het hartvaatstelsel. Hiervan was er in zestien gevallen sprake van hartfalen en een maal een hartinfarct.

0 Reacties

om een reactie achter te laten
Top