ACTUEEL

IGZ gaat toezien op certificering medische apps

De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) wil in 2013 gaan toezien op certificering van medische apps. Dat meldt Medisch Contact naar aanleiding van opmerkingen van senior-inspecteur ICT Ineke Roos op het congres ‘Mobile Healthcare 2012’.

Als een medische app wordt gebruikt voor diagnostiek of therapie is het volgens de wet een medisch hulpmiddel. Veel medische apps die momenteel verkrijgbaar zijn, vallen onder de wet. Om die reden wil de inspectie erop gaan toezien dat ze een zogeheten CE-certificering krijgen.

Huiver

De branche is huiverig voor strenge certificering omdat dit de apps duurder maakt. Dit maakt vermarkting lastig en schrikt potentiële klanten af. De meeste medische apps vallen vooralsnog in de minst strenge risicoklasse van de registratie. Dit betekent dat het bedrijf dat de app op de markt brengt, hem zelf mag certificeren door het maken en bijhouden van een technisch dossier.

0 Reacties

om een reactie achter te laten
Top