“Het vaccin is nu binnen handbereik en daarmee staan we aan de vooravond van een nieuwe fase in deze crisis”, aldus De Jonge. “Een fase van hoop en nieuw perspectief. Het is nu aan EMA om zorgvuldig zijn werk te doen. Wij zorgen ervoor dat we er klaar voor zijn zodra er groen licht komt. Mogelijk is dat dus al begin januari. Maar hier geldt ook een waarschuwing: dit is echt het meest gunstige scenario. EMA en de Europese Commissie zijn eerst aan zet. En veiligheid gaat voor snelheid”, aldus de minister.
Aanvraag EMA
Het EMA maakte eerder bekend dat de vaccinontwikkelaars BioNTech/Pfizer en Moderna officieel een aanvraag tot markttoelating hebben gedaan. Dat betekent dat de testfase van deze vaccins is afgerond. EMA gaat de vaccins nu in nauwe afstemming met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordelen op onder andere veiligheid, kwaliteit en effectiviteit. Als dit proces voorspoedig verloopt, verwacht EMA uiterlijk 29 december met een oordeel te komen over het vaccin van BioNTech/Pfizer.
Bij een positief oordeel zou de Europese Commissie kort daarna, mogelijk nog voor de jaarwisseling, kunnen besluiten over toelating van dit vaccin tot de Europese markt. Met de uitvoerende partijen wordt overlegd op welke wijze bij dit scenario in de week daarop (de week van 4 januari) kan worden gestart met het toedienen van het BioNTech/Pfizer-vaccin.
Naar verwachting kan BioNTech/Pfizer vooruitlopend op het besluit over markttoelating in de loop van december ongeveer een miljoen doses van zijn vaccin aan Nederland leveren. Daarmee kunnen circa 450.000 mensen worden gevaccineerd. De vroege levering betekent dat er – bij een positief oordeel van EMA – kort na het officiële besluit van de Europese Commissie gestart kan worden met vaccineren. Vervolgens kan BioNTech/Pfizer volgens de meest recente informatie in het eerste kwartaal van 2021 nog eens ruim 1,6 miljoen doses van zijn vaccin leveren.
Moderna
De besluitvorming over het vaccin van Moderna wordt medio januari verwacht, meldt EMA. Moderna denkt – bij een positief oordeel van het EMA – in het eerste kwartaal van 2021 ongeveer 400.000 doses aan Nederland te kunnen leveren. De verwachting is dat in het tweede en derde kwartaal grotere hoeveelheden, van meerdere vaccinontwikkelaars (afhankelijk van goedkeuring door EMA), naar Nederland komen.
“Een fase van hoop en nieuw perspectief”? Ik hoop het van harte! Maar daarvoor zal het vaccin op zijn minst ernstige Covid bij de risicogroepen moeten voorkomen. Anders stromen de ziekenhuizen en IC’s nog vol, vooral daar men zal denken dat men weer normaal kan doen omdat er nu een vaccin is.
.
Er wordt wel gesteld dat ook als het niet (goed) werkt bij de risicogroepen een vaccin toch zinvol is, omdat je daarmee de R0 snel naar beneden krijgt. Maar dat hoeft helemaal niet zo te zijn. Als het vaccin geen steriele immuniteit bewerkstelligt, blijven gevaccineerden het virus doorgeven. En blijven de risicogroepen ernstig ziek worden.