Patiënten die meedoen aan proefbevolkingsonderzoeken lopen nauwelijks gezondheidsrisico’s. Dat meldt de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) na onderzoek.
Proefbevolkingsonderzoeken worden uitgevoerd om te bezien of een bevolkingsonderzoek zinvol en verantwoord is. Slechts bij een van de tien onderzochte proefbevolkingsonderzoeken ontdekte de IGZ een manco. Na goedkeuring door de Medisch Ethische Toetsings Commissie (METC) van het onderzoek werd een andere methode gebruikt en dat werd niet gecommuniceerd met de vergunningverlener.
Aanbevelingen
Hoewel de onderzoeken aan de eisen voldoen, doet de IGZ nog wel een aantal aanbevelingen. Zo zouden afspraken en procedures beter geformaliseerd moeten worden. Ook het instellen van externe toetsingscommissies, het definiëren van stopmomenten en het melden van veranderingen in de gezondheidstoestand van deelnemersn zou de risico’s verder kunnen beperken. Daarvoor is wel aanpassing van de Wet op het bevolkingsonderzoek noodzakelijk.
