De farmaceutische bedrijven Sandoz en Teva halen hun malariamedicijnen terug bij Nederlandse groothandels en apotheken. Dat doen ze op verzoek van de Inspectie voor de Gezondheidszorg. De reden is dat er is geknoeid met onderzoekgegevens die zijn ingediend bij de vergunningaanvraag.
Het gaat om de twee zogeheten generieke medicijnen Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz en Atovaquon/Proguanil Teva. Volgens het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) zijn er geen aanwijzingen dat er iets mis is met de werkzaamheid en veiligheid van deze producten zelf.
Hennie Henrichs, directeur bij Teva Pharma Nederland, zegt echter niet te kunnen garanderen dat zijn malariamedicijn veilig is. “Of het de juiste werking heeft kan en durf ik nu niet meer te zeggen. Er moeten eerst nieuwe studies komen”, aldus Henrichs. Van gesjoemel met onderzoeksgegevens weet hij niets. “Als je een bedrijf inschakelt dat gespecialiseerd is in deze onderzoeken, hoop je dat het volgens de regels gebeurt.”
Ook Sandoz, onderdeel van de Zwitserse medicijngigant Novartis, kan geen garanties geven over het medicijn, zolang er geen nieuw onderzoek is. “Maar ik heb geen twijfels over de effectiviteit van dit product. We hebben geen aanwijzingen dat er iets mis mee is”, aldus Rene van Doorn, directeur bij Sandoz.
Gemanipuleerd
Een generiek medicijn is een middel met dezelfde werkzame stof als het oorspronkelijke op de markt gebrachte merkmedicijn. Om het te mogen verkopen is eerst een gelijkwaardigheidsonderzoek verplicht. Sandoz en Teva lieten dit doen door het bedrijf Semler Research Center in het Indiase Bangalore. Maar volgens internationale toezichthoudende instanties heeft Semler bloedmonsters “verwisseld en gemanipuleerd”.
Ongeveer 100.000 Nederlanders gebruiken jaarlijks een malariamedicijn, van wie ongeveer de helft een van de betreffende middelen. Volgens het CBG zijn er voldoende andere medicijnen tegen malaria beschikbaar.
Het CBG adviseert mensen die een van de betreffende malariamiddelen gebruiken, hun kuur altijd af te maken. “Als u hiermee stopt, loopt u het risico om malaria te krijgen”, aldus de instantie. Sandoz en Teva zijn al ongeveer drie jaar op de Nederlandse markt. (ANP)
