De digitale versie is bedoeld voor professioneel gebruik van medische hulpmiddelen en is in alle lidstaten toegestaan. Voor mensen die niet in de zorg werken, geldt de papieren handleiding.
Sterke voorkeur
De wijziging voorkomt papierverspilling en zorgt ervoor dat de meest actuele instructies digitaal beschikbaar zijn. Een eerdere EU-enquête onder zorgprofessionals en fabrikanten liet al zien dat er een sterke voorkeur is voor een elektronische gebruiksaanwijzing.
Voor intramurale geneesmiddelen ging eerder dit jaar al een pilot met een digitale bijsluiter van start.
