De verplichte proefpersonenverzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek is lastig uit te voeren. Voor proefpersonen blijkt het aantonen van causaal verband tussen de schade en het onderzoek een knelpunt. Daarmee schiet de bescherming van proefpersonen tekort, zo constateert ZonMW.
De proefpersonenverzekering is een niet alledaagse verzekering met een moeilijk te schatten risico, zo constateert ZonMW. In weerwil van eerdere signalen van de verzekeraars, heeft dit tot nu toe niet tot problemen geleid op het punt van aanbod en reserves. Toch zijn er problemen met de verzekeringsplicht, aldus ZonMW.
Compensatiefonds
Het grootste knelpunt voor de proefpersoon blijkt het aantonen van causaal verband tussen de schade en het onderzoek. Zowel instellingen, toetsingscommissies als verzekeraars gaven aan dat de bescherming van de proefpersoon in dit opzicht tekortschiet. Hierdoor heeft de regeling niet het beoogde effect, namelijk vergoeding van schade die proefpersonen lijden door deelname aan onderzoek. De bewijslast voor de proefpersoon zou daarom moeten worden verlicht, vindt ZonMW. Als verzekeraars hier niet mee instemmen, moet er wat ZonMW betreft een centraal compensatiefonds komen.
