Het Jeroen Bosch Ziekenhuis in Den Bosch gaat binnenkort vermoedelijk aan de slag met een zelf ontwikkelde methode die het acute tekort aan isotopen kan halveren. De Inspectie voor de Gezondheidszorg had dat tot dusver verhinderd. Het ziekenhuis is na juridisch advies overtuigd geraakt dat kleinschalige bereiding van het alternatieve radioactieve element rubidium is toegestaan, aldus de betrokken geneeskundige en de ziekenhuisdirectie maandag.
Medische isotopen
Medische isotopen (radioactieve materialen) worden gebruikt om van buitenaf naar de werking van organen te kijken. De patiënt krijgt een lichtradioactieve stof toegediend. Met een PET-scanner is de reactie in het lichaam te zien. Het tekort aan isotopen is ontstaan doordat de kernreactor in Petten een half jaar stil ligt voor onderhoud. ‘Petten’ is wereldwijd goed voor de productie van een derde van alle isotopen.
Snel en goedkoop rubidium opwekken
Nucleair geneeskundige Roel Claessens van het Jeroen Bosch Ziekenhuis ontwikkelde zelf een apparaat dat snel, relatief schoon en goedkoop rubidium opwekt. Het radioactieve element is in Europa niet te koop en een uitstekend alternatief voor hartonderzoek, legde Claessens maandag uit.
Radiochemicus
“Ik ga het zelf opwekken”, dacht Claessens in 2006 met zijn achtergrond als radiochemicus. Hij slaagde erin om een betere versie te bouwen dan de generator die de Amerikanen al jaren gebruiken, maar niet willen verkopen. In januari 2008 stuurde hij een verzoek om medische toepassing van rubidium ondertekend door de hoogste baas van het ziekenhuis naar de Inspectie voor de Gezondheidszorg.
Geneesmiddelenwet biedt uitkomst
En terwijl ziekenhuizen schreeuwden om isotopen, bleef het lang stil. U heeft een fabrikantenvergunning nodig, reageerde de inspectie uiteindelijk. Claessens en de advocaat van het ziekenhuis wijzen echter op de geneesmiddelenwet die een uitzondering maakt voor productie op kleine schaal. “Ik werd aan het lijntje gehouden”, zegt de geneeskundige nu.
Patiëntveiligheid
Juridisch heeft de inspectie geen poot om op te staan, zal de advocaat binnenkort rapporteren aan de ziekenhuisdirectie. Claessens dreigt zijn uitvinding al te gaan gebruiken. “We willen heel graag beginnen als de patiëntveiligheid niet in het geding is”, reageert lid van de raad van bestuur Gita Gallé. Binnenkort gaat een vergunningaanvraag de deur uit. Ziekenhuizen in het hele land volgen de vorderingen, zegt Claessens.
Standpunt inspectie
De inspectie reageerde maandag verbaasd op de verwijten. Een woordvoerder zegt dat in november 2008 aan het ziekenhuis is meegedeeld dat voor nieuw klinisch onderzoek naar medicijnen een vergunning nodig is. Dat standpunt is ongewijzigd, aldus de inspectie. (ANP)
>> Skipr daily <<
Skipr daily brengt u elke ochtend voor 8:00 uur een overzicht van het meest actuele nieuws. Abonneer u gratis op deze dagelijkse e-mailnieuwsbrief. U kunt de Skipr daily personaliseren door zelf de voor u interessante rubrieken te kiezen.
